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FDA 510(k)

Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention

K-Nummer: K180123 · 2018-02-16

AntragstellerNoras Mri Products GmbH
Entscheidungsdatum2018-02-16
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K180123. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention?

Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K180123.

When did Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention receive FDA 510(k) clearance?

Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K180123.

Who is the listed applicant for Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention?

The FDA 510(k) record lists Noras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention?

The FDA product code for Breast BI 7 MR Coil 1.5T Mammavention is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Noras Mri Products GmbH als Antragsteller

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K241069iLoop Interventional Coil 0.55TK220144Breast BI Coil Set 0.55T; Breast BI 7 MR Coil Set 1.5T; Breast BI 7 MR Coil Set 3TK211658OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T

Verwandte Geräte (Code: MOS)

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Offizielle Quelle

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