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FDA 510(k)

OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T

K-Nummer: K211658 · 2022-03-03

AntragstellerNoras Mri Products GmbH
Entscheidungsdatum2022-03-03
ProduktcodeMOS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03 under 510(k) number K211658. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T?

OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03. The listed applicant is Noras Mri Products GmbH. The 510(k) number is K211658.

When did OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T receive FDA 510(k) clearance?

OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T received FDA 510(k) clearance on 2022-03-03, under 510(k) number K211658.

Who is the listed applicant for OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T?

The FDA 510(k) record lists Noras Mri Products GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T?

The FDA product code for OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Siemens 3T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 1.5T, OR Head Holder LUCY with HeadCoilSet Philips 3T is MOS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Noras Mri Products GmbH als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOS)

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