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FDA 510(k)

Klassic® Knee System

K-Nummer: K180159 · 2018-03-09

AntragstellerTotal Joint Orthopedics, Inc.
Entscheidungsdatum2018-03-09
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Klassic® Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09 under 510(k) number K180159. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Klassic® Knee System?

Klassic® Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09. The listed applicant is Total Joint Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K180159.

When did Klassic® Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Klassic® Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-03-09, under 510(k) number K180159.

Who is the listed applicant for Klassic® Knee System?

The FDA 510(k) record lists Total Joint Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Klassic® Knee System?

The FDA product code for Klassic® Knee System is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Total Joint Orthopedics, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JWH)

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Offizielle Quelle

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