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FDA 510(k)

neuromate Gen III

K-Nummer: K180206 · 2018-04-24

Entscheidungsdatum2018-04-24
ProduktcodeHAW
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

neuromate Gen III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renishaw Mayfield Sarl. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K180206. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the neuromate Gen III?

neuromate Gen III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Renishaw Mayfield Sarl. The 510(k) number is K180206.

When did neuromate Gen III receive FDA 510(k) clearance?

neuromate Gen III received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K180206.

Who is the listed applicant for neuromate Gen III?

The FDA 510(k) record lists Renishaw Mayfield Sarl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for neuromate Gen III?

The FDA product code for neuromate Gen III is HAW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Renishaw Mayfield Sarl als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HAW)

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Offizielle Quelle

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