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FDA 510(k)

Natus Brain Monitor Amplifier

K-Nummer: K180290 · 2018-06-14

AntragstellerNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)
Entscheidungsdatum2018-06-14
ProduktcodeGWQ
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Natus Brain Monitor Amplifier is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14 under 510(k) number K180290. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Natus Brain Monitor Amplifier?

Natus Brain Monitor Amplifier is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14. The listed applicant is Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek). The 510(k) number is K180290.

When did Natus Brain Monitor Amplifier receive FDA 510(k) clearance?

Natus Brain Monitor Amplifier received FDA 510(k) clearance on 2018-06-14, under 510(k) number K180290.

Who is the listed applicant for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA 510(k) record lists Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier?

The FDA product code for Natus Brain Monitor Amplifier is GWQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Natus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek) als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GWQ)

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Offizielle Quelle

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