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FDA 510(k)

Accutension Smartphone Auskultatorisches Blutdruckmessgerät

K-Nummer: K180335 · 2018-03-08

AntragstellerShanghai Hulu Devices Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-03-08
ProduktcodeDXQ
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08 under 510(k) number K180335. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08. The listed applicant is Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.. The 510(k) number is K180335.

When did Accutension Smartphone Auscultatory Blood receive FDA 510(k) clearance?

Accutension Smartphone Auscultatory Blood received FDA 510(k) clearance on 2018-03-08, under 510(k) number K180335.

Who is the listed applicant for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA 510(k) record lists Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood?

The FDA product code for Accutension Smartphone Auscultatory Blood is DXQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Shanghai Hulu Devices Co., Ltd. als Antragsteller

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K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)K220470Smart Wireless Stethoscope

Verwandte Geräte (Code: DXQ)

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Offizielle Quelle

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