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FDA 510(k)

Scone Mask

K-Nummer: K180497 · 2018-06-15

AntragstellerResmed, Ltd.
Entscheidungsdatum2018-06-15
ProduktcodeBZD
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Scone Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15 under 510(k) number K180497. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Scone Mask?

Scone Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15. The listed applicant is Resmed, Ltd.. The 510(k) number is K180497.

When did Scone Mask receive FDA 510(k) clearance?

Scone Mask received FDA 510(k) clearance on 2018-06-15, under 510(k) number K180497.

Who is the listed applicant for Scone Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scone Mask?

The FDA product code for Scone Mask is BZD.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Resmed, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: BZD)

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Offizielle Quelle

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