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FDA 510(k)

InstruSafe(R) Sterilization Container

K-Nummer: K180528 · 2018-11-16

AntragstellerSummit Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2018-11-16
ProduktcodeKCT
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

InstruSafe(R) Sterilization Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K180528. The device is classified under product code KCT. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the InstruSafe(R) Sterilization Container?

InstruSafe(R) Sterilization Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Summit Medical, Inc.. The 510(k) number is K180528.

When did InstruSafe(R) Sterilization Container receive FDA 510(k) clearance?

InstruSafe(R) Sterilization Container received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K180528.

Who is the listed applicant for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA 510(k) record lists Summit Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container?

The FDA product code for InstruSafe(R) Sterilization Container is KCT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Summit Medical, Inc. als Antragsteller

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K162046MINNE TIES MMF Suture System

Verwandte Geräte (Code: KCT)

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Offizielle Quelle

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