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FDA 510(k)

Sternal Cable System

K-Nummer: K180582 · 2018-05-31

AntragstellerA & E Medical Corporation
Entscheidungsdatum2018-05-31
ProduktcodeJDQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sternal Cable System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31 under 510(k) number K180582. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sternal Cable System?

Sternal Cable System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K180582.

When did Sternal Cable System receive FDA 510(k) clearance?

Sternal Cable System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-31, under 510(k) number K180582.

Who is the listed applicant for Sternal Cable System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sternal Cable System?

The FDA product code for Sternal Cable System is JDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit A & E Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDQ)

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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