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FDA 510(k)

Thorecon Rigid Fixation System

K-Nummer: K181607 · 2018-10-12

Entscheidungsdatum2018-10-12
ProduktcodeJDQ
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Thorecon Rigid Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is A & E Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12 under 510(k) number K181607. The device is classified under product code JDQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Thorecon Rigid Fixation System?

Thorecon Rigid Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12. The listed applicant is A & E Medical Corporation. The 510(k) number is K181607.

When did Thorecon Rigid Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Thorecon Rigid Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-12, under 510(k) number K181607.

Who is the listed applicant for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA 510(k) record lists A & E Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System?

The FDA product code for Thorecon Rigid Fixation System is JDQ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit A & E Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: JDQ)

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Offizielle Quelle

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