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FDA 510(k)

BeautiCem Veneer Kit

K-Nummer: K180649 · 2018-06-11

AntragstellerShofu Dental Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-11
ProduktcodeEBF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BeautiCem Veneer Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K180649. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BeautiCem Veneer Kit?

BeautiCem Veneer Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K180649.

When did BeautiCem Veneer Kit receive FDA 510(k) clearance?

BeautiCem Veneer Kit received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K180649.

Who is the listed applicant for BeautiCem Veneer Kit?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeautiCem Veneer Kit?

The FDA product code for BeautiCem Veneer Kit is EBF.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Shofu Dental Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: EBF)

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Offizielle Quelle

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