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FDA 510(k)

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box

K-Nummer: K180743 · 2018-06-20

AntragstellerOrtho Development Corporation
Entscheidungsdatum2018-06-20
ProduktcodeJWH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20 under 510(k) number K180743. The device is classified under product code JWH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20. The listed applicant is Ortho Development Corporation. The 510(k) number is K180743.

When did Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box received FDA 510(k) clearance on 2018-06-20, under 510(k) number K180743.

Who is the listed applicant for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box?

The FDA product code for Balanced Knee Revision System - Offset Junction Box is JWH.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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