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FDA 510(k)

Savina 300

K-Nummer: K180779 · 2019-01-17

AntragstellerDragerwerk AG & CO Kgaa
Entscheidungsdatum2019-01-17
ProduktcodeCBK
BeratungsausschussAN
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Savina 300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17 under 510(k) number K180779. The device is classified under product code CBK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Savina 300?

Savina 300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17. The listed applicant is Dragerwerk AG & CO Kgaa. The 510(k) number is K180779.

When did Savina 300 receive FDA 510(k) clearance?

Savina 300 received FDA 510(k) clearance on 2019-01-17, under 510(k) number K180779.

Who is the listed applicant for Savina 300?

The FDA 510(k) record lists Dragerwerk AG & CO Kgaa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Savina 300?

The FDA product code for Savina 300 is CBK.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dragerwerk AG & CO Kgaa als Antragsteller

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K182859Babyleo TN500

Verwandte Geräte (Code: CBK)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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