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FDA 510(k)

BeautiBond Universal

K-Nummer: K180803 · 2018-09-26

AntragstellerShofu Dental Corporation
Entscheidungsdatum2018-09-26
ProduktcodeKLE
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BeautiBond Universal is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26 under 510(k) number K180803. The device is classified under product code KLE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BeautiBond Universal?

BeautiBond Universal is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26. The listed applicant is Shofu Dental Corporation. The 510(k) number is K180803.

When did BeautiBond Universal receive FDA 510(k) clearance?

BeautiBond Universal received FDA 510(k) clearance on 2018-09-26, under 510(k) number K180803.

Who is the listed applicant for BeautiBond Universal?

The FDA 510(k) record lists Shofu Dental Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BeautiBond Universal?

The FDA product code for BeautiBond Universal is KLE.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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