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FDA 510(k)

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System

K-Nummer: K180814 · 2018-08-10

AntragstellerCorelink, LLC
Entscheidungsdatum2018-08-10
ProduktcodeOVD
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corelink, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10 under 510(k) number K180814. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10. The listed applicant is Corelink, LLC. The 510(k) number is K180814.

When did CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System receive FDA 510(k) clearance?

CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-10, under 510(k) number K180814.

Who is the listed applicant for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA 510(k) record lists Corelink, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System?

The FDA product code for CoreLink® M3™ Stand-Alone Anterior Lumbar System is OVD.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Corelink, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OVD)

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Offizielle Quelle

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