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FDA 510(k)

Tono Vue Non-Contact Tonometer

K-Nummer: K180820 · 2018-12-14

AntragstellerCrystalvue Medical Corporation
Entscheidungsdatum2018-12-14
ProduktcodeHKX
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tono Vue Non-Contact Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14 under 510(k) number K180820. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tono Vue Non-Contact Tonometer?

Tono Vue Non-Contact Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14. The listed applicant is Crystalvue Medical Corporation. The 510(k) number is K180820.

When did Tono Vue Non-Contact Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Tono Vue Non-Contact Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2018-12-14, under 510(k) number K180820.

Who is the listed applicant for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Crystalvue Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer?

The FDA product code for Tono Vue Non-Contact Tonometer is HKX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Crystalvue Medical Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HKX)

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Offizielle Quelle

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