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FDA 510(k)

MiiS Horus Scope DPT 100

K-Nummer: K181260 · 2019-06-21

AntragstellerMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Entscheidungsdatum2019-06-21
ProduktcodeHKX
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MiiS Horus Scope DPT 100 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21 under 510(k) number K181260. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MiiS Horus Scope DPT 100?

MiiS Horus Scope DPT 100 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K181260.

When did MiiS Horus Scope DPT 100 receive FDA 510(k) clearance?

MiiS Horus Scope DPT 100 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-21, under 510(k) number K181260.

Who is the listed applicant for MiiS Horus Scope DPT 100?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MiiS Horus Scope DPT 100?

The FDA product code for MiiS Horus Scope DPT 100 is HKX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) als Antragsteller

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