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FDA 510(k)

Keeler TonoCare Tonometer

K-Nummer: K181143 · 2019-02-08

AntragstellerKeeler Instruments, Inc.
Entscheidungsdatum2019-02-08
ProduktcodeHKX
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Keeler TonoCare Tonometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08 under 510(k) number K181143. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Keeler TonoCare Tonometer?

Keeler TonoCare Tonometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08. The listed applicant is Keeler Instruments, Inc.. The 510(k) number is K181143.

When did Keeler TonoCare Tonometer receive FDA 510(k) clearance?

Keeler TonoCare Tonometer received FDA 510(k) clearance on 2019-02-08, under 510(k) number K181143.

Who is the listed applicant for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA 510(k) record lists Keeler Instruments, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer?

The FDA product code for Keeler TonoCare Tonometer is HKX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: HKX)

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Offizielle Quelle

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