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FDA 510(k)

VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box

K-Nummer: K223926 · 2023-10-06

AntragstellerMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)
Entscheidungsdatum2023-10-06
ProduktcodeFAJ
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06 under 510(k) number K223926. The device is classified under product code FAJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box?

VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06. The listed applicant is Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis). The 510(k) number is K223926.

When did VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box receive FDA 510(k) clearance?

VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box received FDA 510(k) clearance on 2023-10-06, under 510(k) number K223926.

Who is the listed applicant for VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box?

The FDA 510(k) record lists Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box?

The FDA product code for VersaVue Single-Use Flexible Cystoscope, VersaVue Tablet, and VersaVue Video Box is FAJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis) als Antragsteller

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K253217MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700)K234113MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video BoxK214050ENT Nasopharyngoscope and AccessoriesK193188MiiS Horus Eye Anterior CameraK181260MiiS Horus Scope DPT 100K170470Digital Eye Anterior Camera

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Verwandte Geräte (Code: FAJ)

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K260649OES ELITE Cystoscope and Accessories; Obturator, 17 Fr. (WA2C17BO); Obturator, 19.8 Fr. (WA2C19BO); Obturator, 21 Fr. (WA2C21BO); Obturator, 21 Fr., for sheath with ramp (WA2C21RO); Obturator, 21 Fr., long (WA2C21LO); Obturator, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SO); Obturator, 22.5 Fr. (WA2C22BO); Obturator, 25 Fr. (WA2C25BO); Obturator, optical, 19.8 Fr. (WA2C19BV); Obturator, optical, 21 Fr. (WA2C21BV); Obturator, optical, 21 Fr., for straight sheath (WA2C21SV); Obturator, optical,Olympus Winter & Ibe GmbHK253696CFlex Cystoscope - Standard Deflection (0570-0455); CFlex Cystoscope - Reverse Deflection (0570-0456); CystoView Monitor (0570-0465)Verathon Medical (Canada) UlcK253892Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302ASA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, standard, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302AA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 0°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°, wide angle, autoclavable); Strauss Surgical Cystoscopes & Hysteroscopes (STS-2040-302BSA HD-endoscope, 4 x 302 mm, view. Dir. 30°,Strauss Surgical USAK253905PrimeSight UltraView SystemCogentix Medical, Inc.K260271Strauss Surgical cystoscope, hysteroscope and accessories InstrumentsAmerican Medical Endoscopy, Inc.K253226UV5000W HandleUroviu Corporation

Offizielle Quelle

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