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FDA 510(k)

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets

K-Nummer: K180843 · 2019-04-04

AntragstellerRepro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products
Entscheidungsdatum2019-04-04
ProduktcodeFPA
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04 under 510(k) number K180843. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04. The listed applicant is Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products. The 510(k) number is K180843.

When did HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets receive FDA 510(k) clearance?

HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-04-04, under 510(k) number K180843.

Who is the listed applicant for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA 510(k) record lists Repro-Med Systems, Inc. Dba Rms Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets?

The FDA product code for HIgH-Flo Super26 Subcutaneous Needle Sets is FPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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