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FDA 510(k)

IHM Technology Bandage

K-Nummer: K180893 · 2018-09-19

AntragstellerProtege Biomedical
Entscheidungsdatum2018-09-19
ProduktcodeQSY
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IHM Technology Bandage is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Protege Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K180893. The device is classified under product code QSY. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IHM Technology Bandage?

IHM Technology Bandage is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Protege Biomedical. The 510(k) number is K180893.

When did IHM Technology Bandage receive FDA 510(k) clearance?

IHM Technology Bandage received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K180893.

Who is the listed applicant for IHM Technology Bandage?

The FDA 510(k) record lists Protege Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IHM Technology Bandage?

The FDA product code for IHM Technology Bandage is QSY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: QSY)

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K253017BloodSTOP iX Trauma Matrix (TM-iX-20)Lifescience Plus, Inc.K251700Ganymede 2cm diameter (FG100300); Ganymede 5cm x 5cm (FG100400); Ganymede 10cm x 10cm (FG100500); Ganymede 15cm x 15cm (FG100600); Ganymede 20cm x 30cm (FG100700); Ganymede 25cm x 25cm (FG100800); Ganymede 30cm x 30cm (FG100900); Ganymede 40cm x 40cm (FG100999); Ganymede 7.5cm x 120cm (FG100100); Ganymede-X 2cm diameter (FG100301); Ganymede-X 5cm x 5cm (FG100401); Ganymede-X 10cm x 10cm (FG100501); Ganymede-X 15cm x 15cm (FG100601); Ganymede-X 20cm x 30cm (FG100701); Ganymede-X 25cmSpeciality Fibres and Materials LimitedK250319MFUSE (MS001)Machina Medical, Inc.K253609TRAUMAGEL® 2.0 Hemostatic GelCresilon, Inc.K240713TRAUMAGEL®Cresilon, Inc.K240097Polysaccharide Hemostatic Powder (HP-2, HP-3, HP-5)Ushare Medical, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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