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FDA 510(k)

Cortical Fixation Systems

K-Nummer: K181086 · 2019-01-09

AntragstellerCousin Biotech Sas
Entscheidungsdatum2019-01-09
ProduktcodeMBI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cortical Fixation Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09 under 510(k) number K181086. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cortical Fixation Systems?

Cortical Fixation Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K181086.

When did Cortical Fixation Systems receive FDA 510(k) clearance?

Cortical Fixation Systems received FDA 510(k) clearance on 2019-01-09, under 510(k) number K181086.

Who is the listed applicant for Cortical Fixation Systems?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cortical Fixation Systems?

The FDA product code for Cortical Fixation Systems is MBI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cousin Biotech Sas als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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