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FDA 510(k)

ResCUBE™ Ligament Fixation System

K-Nummer: K181799 · 2018-08-29

AntragstellerCousin Biotech Sas
Entscheidungsdatum2018-08-29
ProduktcodeOWI
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ResCUBE™ Ligament Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29 under 510(k) number K181799. The device is classified under product code OWI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ResCUBE™ Ligament Fixation System?

ResCUBE™ Ligament Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29. The listed applicant is Cousin Biotech Sas. The 510(k) number is K181799.

When did ResCUBE™ Ligament Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

ResCUBE™ Ligament Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2018-08-29, under 510(k) number K181799.

Who is the listed applicant for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Cousin Biotech Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System?

The FDA product code for ResCUBE™ Ligament Fixation System is OWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Cousin Biotech Sas als Antragsteller

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K181086Cortical Fixation SystemsK172206NAJA™ Ligament Correction System

Verwandte Geräte (Code: OWI)

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K261374LigaPASS™ SystemMedicrea International S.A.SK253615Invictus Bands SystemAlphatec Spine, Inc.K222097OLYMPIC Deformity Band SystemAstura MedicalK230565HILINE™ Fixation SystemGlobus Medical, Inc.K213659LigaPASS™ 2.0 Ligament Augmentation SystemMedicrea International SAK211057LigaPASS® Spinal System, CD Horizon™ Spinal SystemMedtronic, Inc.

Offizielle Quelle

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