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FDA 510(k)

Axis Chena Cervical PEEK Spacer System

K-Nummer: K181140 · 2018-11-16

AntragstellerAxis Orthopaedics
Entscheidungsdatum2018-11-16
ProduktcodeODP
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axis Chena Cervical PEEK Spacer System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Axis Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16 under 510(k) number K181140. The device is classified under product code ODP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axis Chena Cervical PEEK Spacer System?

Axis Chena Cervical PEEK Spacer System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16. The listed applicant is Axis Orthopaedics. The 510(k) number is K181140.

When did Axis Chena Cervical PEEK Spacer System receive FDA 510(k) clearance?

Axis Chena Cervical PEEK Spacer System received FDA 510(k) clearance on 2018-11-16, under 510(k) number K181140.

Who is the listed applicant for Axis Chena Cervical PEEK Spacer System?

The FDA 510(k) record lists Axis Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axis Chena Cervical PEEK Spacer System?

The FDA product code for Axis Chena Cervical PEEK Spacer System is ODP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Axis Orthopaedics als Antragsteller

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K180301AXIS 5.5 Lumbaler PedikelschraubensystemK173867Axis Anterior Cervical Plate System

Verwandte Geräte (Code: ODP)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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