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FDA 510(k)

EUSRA RF Electrode

K-Nummer: K181249 · 2018-09-04

AntragstellerStarmed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-09-04
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EUSRA RF Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04 under 510(k) number K181249. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EUSRA RF Electrode?

EUSRA RF Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181249.

When did EUSRA RF Electrode receive FDA 510(k) clearance?

EUSRA RF Electrode received FDA 510(k) clearance on 2018-09-04, under 510(k) number K181249.

Who is the listed applicant for EUSRA RF Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EUSRA RF Electrode?

The FDA product code for EUSRA RF Electrode is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Starmed Co., Ltd. als Antragsteller

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K252833VIVA combo RF SystemK251566TS-RF Generator (STS10)K234140VIVA combo RF System (VIVA combo RF System)K233113ELRA Electrode (7-2B11S, 7-2B11L, 7-2B22S, 7-2B22L, 7-4B18S, 7-4B18L, 7-4B33S, 7-4B33L)K222997VVR Generator systemK203795Star RF Electrode, VIVA RF Electrode

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLCK261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker InstrumentsK261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLCK254185Potenza PrimeJeisys Medical IncorporatedK262364Ellian Enigma RF DeviceEllian CorpK253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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