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FDA 510(k)

Syntec Femoral Nail System

K-Nummer: K181296 · 2019-04-11

AntragstellerSyntec Scientific Corporation
Entscheidungsdatum2019-04-11
ProduktcodeHSB
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Syntec Femoral Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181296. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Syntec Femoral Nail System?

Syntec Femoral Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Syntec Scientific Corporation. The 510(k) number is K181296.

When did Syntec Femoral Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Syntec Femoral Nail System received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181296.

Who is the listed applicant for Syntec Femoral Nail System?

The FDA 510(k) record lists Syntec Scientific Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Syntec Femoral Nail System?

The FDA product code for Syntec Femoral Nail System is HSB.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Syntec Scientific Corporation als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HSB)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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