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FDA 510(k)

Vexillum (olifilcon B) mit Tangible Polymers Silikonhydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silikonhydrogel Soft Contact Lens

K-Nummer: K181349 · 2018-09-19

AntragstellerVisco Vision, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-19
ProduktcodeLPL
BeratungsausschussOP
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19 under 510(k) number K181349. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19. The listed applicant is Visco Vision, Inc.. The 510(k) number is K181349.

When did Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2018-09-19, under 510(k) number K181349.

Who is the listed applicant for Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Visco Vision, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens?

The FDA product code for Vexillum (olifilcon B) with Tangible Polymers Silicone Hydrogel Soft Contact Lens; Daily Breeze (olifilcon B) Silicone Hydrogel Soft Contact Lens is LPL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Visco Vision, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: LPL)

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Offizielle Quelle

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