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FDA 510(k)

Aequalis Flex Revive Schulterssystem

K-Nummer: K181420 · 2018-09-20

AntragstellerTornier, Inc.
Entscheidungsdatum2018-09-20
ProduktcodeKWS
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Aequalis Flex Revive Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20 under 510(k) number K181420. The device is classified under product code KWS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Aequalis Flex Revive Shoulder System?

Aequalis Flex Revive Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K181420.

When did Aequalis Flex Revive Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

Aequalis Flex Revive Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2018-09-20, under 510(k) number K181420.

Who is the listed applicant for Aequalis Flex Revive Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aequalis Flex Revive Shoulder System?

The FDA product code for Aequalis Flex Revive Shoulder System is KWS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tornier, Inc. als Antragsteller

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K260721Tornier Perform Advanced GlenoidK252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral NailK220914Tornier Perform Humeral System – FractureK220418Tornier Perform Humeral System – Stemless

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Verwandte Geräte (Code: KWS)

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K260721Tornier Perform Advanced GlenoidTornier, Inc.K254084AETOS Shoulder System - CONCELOC GlenoidsSmith & Nephew, Inc.K252418Catalyst F1x Shoulder SystemCatalyst Orthoscience, Inc.K252416AETOS Shoulder System Meta Humeral Prosthesis Size 0Smith & Nephew, Inc.K241292MyShoulder Planner (5.3SSWPL)Medacta International S.A.K241878Tornier Humeral Reconstruction System (Tornier HRS); Tornier Perform Humeral System - Stem (Tornier PHS-Stem)Stryker Corporation (Tornier, Inc.)

Offizielle Quelle

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