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FDA 510(k)

Tornier Perform Humeral System – Stemless

K-Nummer: K220418 · 2022-09-14

AntragstellerTornier, Inc.
Entscheidungsdatum2022-09-14
ProduktcodePKC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tornier Perform Humeral System – Stemless is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14 under 510(k) number K220418. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tornier Perform Humeral System – Stemless?

Tornier Perform Humeral System – Stemless is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K220418.

When did Tornier Perform Humeral System – Stemless receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform Humeral System – Stemless received FDA 510(k) clearance on 2022-09-14, under 510(k) number K220418.

Who is the listed applicant for Tornier Perform Humeral System – Stemless?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform Humeral System – Stemless?

The FDA product code for Tornier Perform Humeral System – Stemless is PKC.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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