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FDA 510(k)

Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)

K-Nummer: K252788 · 2026-01-08

AntragstellerTornier, Inc.
Entscheidungsdatum2026-01-08
ProduktcodePHX
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08 under 510(k) number K252788. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)?

Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K252788.

When did Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono) receive FDA 510(k) clearance?

Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-08, under 510(k) number K252788.

Who is the listed applicant for Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)?

The FDA product code for Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono) is PHX.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Tornier, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

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