Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack

K-Nummer: K181434 · 2018-11-14

AntragstellerCrosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical
Entscheidungsdatum2018-11-14
ProduktcodeFRC
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14 under 510(k) number K181434. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack?

SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14. The listed applicant is Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical. The 510(k) number is K181434.

When did SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack receive FDA 510(k) clearance?

SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack received FDA 510(k) clearance on 2018-11-14, under 510(k) number K181434.

Who is the listed applicant for SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack?

The FDA 510(k) record lists Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack?

The FDA product code for SporView Rapid Read Biological Indicator SteamPlus Test Pack is FRC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Crosstex/Spsmedical, A Division of Cantel Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K172432SporView Rapid Read Biological Indicator

Verwandte Geräte (Code: FRC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)STERIS CorporationK252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorSTERIS CorporationK251122Terragene® Bionova® BT20 Biological IndicatorTerrageneK251452Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)SterisK250044Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052); Celerity 5 HP Challenge Pack (LCB059); Celerity 20 HP Biological Indicator (LCB044); Celerity 20 HP Challenge Pack (LCB045)STERIS CorporationK250061Celerity IncubatorSTERIS Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑