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FDA 510(k)

U&U Blood Collection Sets

K-Nummer: K181508 · 2019-02-13

AntragstellerU&U Medical Technology Co, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-02-13
ProduktcodeFMI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

U&U Blood Collection Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13 under 510(k) number K181508. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the U&U Blood Collection Sets?

U&U Blood Collection Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K181508.

When did U&U Blood Collection Sets receive FDA 510(k) clearance?

U&U Blood Collection Sets received FDA 510(k) clearance on 2019-02-13, under 510(k) number K181508.

Who is the listed applicant for U&U Blood Collection Sets?

The FDA 510(k) record lists U&U Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U&U Blood Collection Sets?

The FDA product code for U&U Blood Collection Sets is FMI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit U&U Medical Technology Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FMI)

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Offizielle Quelle

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