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FDA 510(k)

U&U Enteral Syringe

K-Nummer: K160855 · 2016-11-22

Entscheidungsdatum2016-11-22
ProduktcodePNR
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

U&U Enteral Syringe is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22 under 510(k) number K160855. The device is classified under product code PNR. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the U&U Enteral Syringe?

U&U Enteral Syringe is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22. The listed applicant is U&U Medical Technology Co, Ltd.. The 510(k) number is K160855.

When did U&U Enteral Syringe receive FDA 510(k) clearance?

U&U Enteral Syringe received FDA 510(k) clearance on 2016-11-22, under 510(k) number K160855.

Who is the listed applicant for U&U Enteral Syringe?

The FDA 510(k) record lists U&U Medical Technology Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for U&U Enteral Syringe?

The FDA product code for U&U Enteral Syringe is PNR.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit U&U Medical Technology Co, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PNR)

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Offizielle Quelle

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