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FDA 510(k)

Transpara

K-Nummer: K181704 · 2018-11-21

AntragstellerScreenpoint Medical B.V.
Entscheidungsdatum2018-11-21
ProduktcodeQDQ
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transpara is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21 under 510(k) number K181704. The device is classified under product code QDQ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transpara?

Transpara is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21. The listed applicant is Screenpoint Medical B.V.. The 510(k) number is K181704.

When did Transpara receive FDA 510(k) clearance?

Transpara received FDA 510(k) clearance on 2018-11-21, under 510(k) number K181704.

Who is the listed applicant for Transpara?

The FDA 510(k) record lists Screenpoint Medical B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transpara?

The FDA product code for Transpara is QDQ.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Screenpoint Medical B.V. als Antragsteller

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K260898Transpara (2.1.0)K241831Transpara (2.1.0)K232096Transpara Density 1.0.0K221347Transpara 1.7.2K210404Transpara 1.7.0K193229Transpara

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Verwandte Geräte (Code: QDQ)

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K261517qCT Lung (v1.0)Qure.Ai Technologies Pvt. , Ltd.K260898Transpara (2.1.0)Screenpoint Medical B.V.K260086CadAI-B DxBeamWorks, Inc.K260303See-Mode Augmented Reporting Tool, Breast (SMART-B)See-Mode Technologies Pty, Ltd.K260714MammoScreen® (5)TherapixelK253825Saige-DxDeepHealth, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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