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FDA 510(k)

ELRA Electrode

K-Nummer: K181758 · 2019-04-11

AntragstellerStarmed Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-11
ProduktcodeKNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ELRA Electrode is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11 under 510(k) number K181758. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ELRA Electrode?

ELRA Electrode is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11. The listed applicant is Starmed Co., Ltd.. The 510(k) number is K181758.

When did ELRA Electrode receive FDA 510(k) clearance?

ELRA Electrode received FDA 510(k) clearance on 2019-04-11, under 510(k) number K181758.

Who is the listed applicant for ELRA Electrode?

The FDA 510(k) record lists Starmed Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ELRA Electrode?

The FDA product code for ELRA Electrode is KNS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Starmed Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KNS)

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Offizielle Quelle

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