Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

MUTARS Proximal Femur Replacement System

K-Nummer: K181778 · 2019-03-25

AntragstellerImplantcast GmbH
Entscheidungsdatum2019-03-25
ProduktcodeMEH
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MUTARS Proximal Femur Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Implantcast GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25 under 510(k) number K181778. The device is classified under product code MEH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MUTARS Proximal Femur Replacement System?

MUTARS Proximal Femur Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25. The listed applicant is Implantcast GmbH. The 510(k) number is K181778.

When did MUTARS Proximal Femur Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

MUTARS Proximal Femur Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2019-03-25, under 510(k) number K181778.

Who is the listed applicant for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Implantcast GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System?

The FDA product code for MUTARS Proximal Femur Replacement System is MEH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Implantcast GmbH als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K252451EPORE® XO cup systemK260037implantcast Packaging System UpdateK252401implaFit® short stemsK241944AGILON® XO SchulterersatzsystemK240391MUTARS® femoral stem cemented 160 mm and 200 mmK234044ACS® LD FB Kniegelenkssystem

Alle 20 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: MEH)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261576Icona Hip StemCorin, Ltd.K250375Allure Hüftpfanne und intramedulläre StopfenWaldemar Link GmbH & Co. KGK251166Mfinity Femoral SystemMedacta International S.A.K251052Trivicta® Hip StemOrtho Development Corp.K242315Resolve Modular Revision Hip StemUnited Orthopedic CorporationK243839Alteon® HA HüftpfannenExactech, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑