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FDA 510(k)

Medax Biopsy Systems III

K-Nummer: K181803 · 2018-10-18

Entscheidungsdatum2018-10-18
ProduktcodeKNW
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Medax Biopsy Systems III is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181803. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medax Biopsy Systems III?

Medax Biopsy Systems III is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. The 510(k) number is K181803.

When did Medax Biopsy Systems III receive FDA 510(k) clearance?

Medax Biopsy Systems III received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181803.

Who is the listed applicant for Medax Biopsy Systems III?

The FDA 510(k) record lists Medax Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medax Biopsy Systems III?

The FDA product code for Medax Biopsy Systems III is KNW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Medax Srl Unipersonale als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KNW)

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Offizielle Quelle

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