Medone Ultra, Medextra — FDA 510(k) K192101

Produktübersicht

Medone Ultra, Medextra is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02 under 510(k) number K192101. The device is classified under product code KNW. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Medone Ultra, Medextra?

Medone Ultra, Medextra is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02. The listed applicant is Medax Srl Unipersonale. The 510(k) number is K192101.

When did Medone Ultra, Medextra receive FDA 510(k) clearance?

Medone Ultra, Medextra received FDA 510(k) clearance on 2020-04-02, under 510(k) number K192101.

Who is the listed applicant for Medone Ultra, Medextra?

The FDA 510(k) record lists Medax Srl Unipersonale as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medone Ultra, Medextra?

The FDA product code for Medone Ultra, Medextra is KNW.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Medax Srl Unipersonale als Antragsteller

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K192099MED-I Bone Marrow Aspiration Needle, MED-S Bone Marrow Aspiration Needle, MED-L Bone Marrow Biopsy and Aspiration System, MED-B Bone Marrow Biopsy System, MED-J Bone Marrow Biopsy and Aspiration System K181803Medax Biopsy Systems III K172344Medax Biopsy Systems II (MEDONE, MEDCUT, MEDEM, MEDBONE, MEDLOCK)

Verwandte Geräte (Code: KNW)

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K260517Automatic Core Biopsy InstrumentZhejiang Curaway Medical Technology Co., Ltd.K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemBard Peripheral Vascular, Inc.K262792Brevera Biopsy System with CorLumina Imaging Technology (BREVDISP09)Hologic, Inc.K260572Marrow MarxmanMedimetrix, LLC K261196Promisemed VeriEcto Automatic Biopsy NeedlesPromisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd.K260365Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Control Module; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Probe, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Disposable Targeting Set, 8 gauge; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Foot Switch; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Reusable Tray; Mammotome Prima™ MR Dual Vacuum-Assisted Breast Biopsy System Battery CharDevicor Medical Products, Inc.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.