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FDA 510(k)

Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device

K-Nummer: K181832 · 2019-04-09

AntragstellerGuangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2019-04-09
ProduktcodeDXN
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09 under 510(k) number K181832. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device?

Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09. The listed applicant is Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd.. The 510(k) number is K181832.

When did Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device receive FDA 510(k) clearance?

Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device received FDA 510(k) clearance on 2019-04-09, under 510(k) number K181832.

Who is the listed applicant for Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device?

The FDA product code for Transtek Blood Pressure Monitor; Welch Allyn 901123 Digital Blood Pressure Device is DXN.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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