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FDA 510(k)

MTA2.3 MATERIALS

K-Nummer: K181917 · 2019-01-11

AntragstellerNuSmile, Ltd.
Entscheidungsdatum2019-01-11
ProduktcodeKIF
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MTA2.3 MATERIALS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is NuSmile, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11 under 510(k) number K181917. The device is classified under product code KIF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MTA2.3 MATERIALS?

MTA2.3 MATERIALS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11. The listed applicant is NuSmile, Ltd.. The 510(k) number is K181917.

When did MTA2.3 MATERIALS receive FDA 510(k) clearance?

MTA2.3 MATERIALS received FDA 510(k) clearance on 2019-01-11, under 510(k) number K181917.

Who is the listed applicant for MTA2.3 MATERIALS?

The FDA 510(k) record lists NuSmile, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTA2.3 MATERIALS?

The FDA product code for MTA2.3 MATERIALS is KIF.

Zugehörige klinische Studien

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K253909NeoPEX™ Pre-Mixed Obturation Paste

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Offizielle Quelle

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