Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

DTX Studio design

K-Nummer: K181932 · 2019-03-01

AntragstellerNobel Biocare AB
Entscheidungsdatum2019-03-01
ProduktcodePNP
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

DTX Studio design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AB. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01 under 510(k) number K181932. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the DTX Studio design?

DTX Studio design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01. The listed applicant is Nobel Biocare AB. The 510(k) number is K181932.

When did DTX Studio design receive FDA 510(k) clearance?

DTX Studio design received FDA 510(k) clearance on 2019-03-01, under 510(k) number K181932.

Who is the listed applicant for DTX Studio design?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DTX Studio design?

The FDA product code for DTX Studio design is PNP.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Nobel Biocare AB als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253988LiteSet TraysK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewK252197Nobel Biocare S Series ImplantsK243834NobelZygoma TiUltra Implant systemK240346NobelProcera Zirconia Implant BridgeK233208NobelProcera Titanium ASC Abutment, Omnigrip Clinical Screw Titanium

Alle 41 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: PNP)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233252Straumann CARES Visual and Nova Dental CADInstitut Straumann AGK231529CloudPoint FastDesign ChairsidePrismatik Dentalcraft, Inc.K221107TRUSTRgorithm KoreaK193352AbutmentCADExocad GmbHK200100Abutment Design3Shape A/SK200191Sirona Dental CAD/CAM System with InLab SoftwareDentsply Sirona

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑