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FDA 510(k)

Abutment Design

K-Nummer: K200100 · 2020-10-07

Antragsteller3Shape A/S
Entscheidungsdatum2020-10-07
ProduktcodePNP
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Abutment Design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07 under 510(k) number K200100. The device is classified under product code PNP. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Abutment Design?

Abutment Design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K200100.

When did Abutment Design receive FDA 510(k) clearance?

Abutment Design received FDA 510(k) clearance on 2020-10-07, under 510(k) number K200100.

Who is the listed applicant for Abutment Design?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Abutment Design?

The FDA product code for Abutment Design is PNP.

Zugehörige klinische Studien

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