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FDA 510(k)

Ortho System

K-Nummer: K161884 · 2017-04-19

Antragsteller3Shape A/S
Entscheidungsdatum2017-04-19
ProduktcodeMQC
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ortho System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19 under 510(k) number K161884. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ortho System?

Ortho System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K161884.

When did Ortho System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho System received FDA 510(k) clearance on 2017-04-19, under 510(k) number K161884.

Who is the listed applicant for Ortho System?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho System?

The FDA product code for Ortho System is MQC.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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