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FDA 510(k)

Ortho System

K-Nummer: K171634 · 2018-01-17

Antragsteller3Shape A/S
Entscheidungsdatum2018-01-17
ProduktcodePNN
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Ortho System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3Shape A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17 under 510(k) number K171634. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Ortho System?

Ortho System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17. The listed applicant is 3Shape A/S. The 510(k) number is K171634.

When did Ortho System receive FDA 510(k) clearance?

Ortho System received FDA 510(k) clearance on 2018-01-17, under 510(k) number K171634.

Who is the listed applicant for Ortho System?

The FDA 510(k) record lists 3Shape A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ortho System?

The FDA product code for Ortho System is PNN.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit 3Shape A/S als Antragsteller

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K200100Abutment DesignK1919113Shape Splint DesignK180941Ortho SystemK163677Ortho SystemK161884Ortho SystemK1514553Shape Abutment Designer Software

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Verwandte Geräte (Code: PNN)

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Offizielle Quelle

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