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FDA 510(k)

Swift System

K-Nummer: K181941 · 2018-10-18

AntragstellerEmblation , Ltd.
Entscheidungsdatum2018-10-18
ProduktcodeNEY
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Swift System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Emblation , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18 under 510(k) number K181941. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Swift System?

Swift System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18. The listed applicant is Emblation , Ltd.. The 510(k) number is K181941.

When did Swift System receive FDA 510(k) clearance?

Swift System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-18, under 510(k) number K181941.

Who is the listed applicant for Swift System?

The FDA 510(k) record lists Emblation , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Swift System?

The FDA product code for Swift System is NEY.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Emblation , Ltd. als Antragsteller

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K222388swiftPro System

Verwandte Geräte (Code: NEY)

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K252632Microwave Ablation DeviceNanjing Dewen Medical Technology Co., Ltd.K253771Disposable Microwave Ablation Antenna (DW-XR-II1, DW-XR-II3, DW-XR-II4, DW-XR-II14, DW-XR-II5, DW-XR-II6, DW-XR-II7, DW-XR-II8, DW-XR-II9, DW-XR-II10, DW-XR-II18, DW-XR-II19, DW-XR-II20, DW-XR-II21, DW-DG-II6, DW-DG-II7, DW-DG-II9, DW-DG-II10, DW-DG-II13)Nanjing Devin Medical Technology Co., Ltd.K250718swiftPro System (SWF-SPS); Swift System (SWF-SYS)Emblation LimitedK241827Microwave Ablation Generator (KY-2000A, KY-2100A)Canyon Medical, Inc.K241825Microwave Ablation AntennasCanyon Medical, Inc.K240480IntelliBlate Microwave Ablation System Console (IB-CON); IntelliBlate Microwave Ablation System Mobile Cart (IB-CART); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 15cm (IB-XPA-1315); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 20cm (IB-XPA-1320); IntelliBlate Ximitry Probe Assembly, 13G x 27cm (IB-XPA-1327)Varian Medical Systems, Inc.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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