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FDA 510(k)

Erran Dental Zirconia

K-Nummer: K182068 · 2018-12-13

AntragstellerHangzhou Erran Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2018-12-13
ProduktcodeEIH
BeratungsausschussDE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Erran Dental Zirconia is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Erran Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13 under 510(k) number K182068. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Erran Dental Zirconia?

Erran Dental Zirconia is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13. The listed applicant is Hangzhou Erran Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K182068.

When did Erran Dental Zirconia receive FDA 510(k) clearance?

Erran Dental Zirconia received FDA 510(k) clearance on 2018-12-13, under 510(k) number K182068.

Who is the listed applicant for Erran Dental Zirconia?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Erran Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erran Dental Zirconia?

The FDA product code for Erran Dental Zirconia is EIH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: EIH)

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Offizielle Quelle

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