Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask

K-Nummer: K182079 · 2018-09-07

AntragstellerMedtec Inc. Dba Civco Medical Solutions
Entscheidungsdatum2018-09-07
ProduktcodeIYE
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtec Inc. Dba Civco Medical Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07 under 510(k) number K182079. The device is classified under product code IYE. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask?

Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07. The listed applicant is Medtec Inc. Dba Civco Medical Solutions. The 510(k) number is K182079.

When did Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask receive FDA 510(k) clearance?

Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask received FDA 510(k) clearance on 2018-09-07, under 510(k) number K182079.

Who is the listed applicant for Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask?

The FDA 510(k) record lists Medtec Inc. Dba Civco Medical Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask?

The FDA product code for Solstice SRS Immobilization System; Solstat Immobilization System; Solstice Thermoplastic Mask is IYE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Künstlich-intelligenz-assistiertes Uro-Cam Katheter-Assessment-System zur Diagnose von BlasenkrebsNOT_YET_RECRUITING

Verwandte Geräte (Code: IYE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K261865AerFrame™ Ausrichtungslaserbox (LBV2)Stabilix, LLCK261718EZFluence (RADEZ V2)Radformation, Inc.K260733MRIA Radiation Therapy Information System (MRIA)Manteia Technologies Co., Ltd.K261856Halcyon, Ethos Radiotherapy System (5.0)Varian Medical Systems, Inc.K252937ThinkQA 3Dosisoft SAK253004LUNA 3DLap GmbH Laser Applikationen

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑