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FDA 510(k)

Depuy Synthes Femoral Neck System

K-Nummer: K182154 · 2018-10-16

AntragstellerSynthes (USA) Products, LLC
Entscheidungsdatum2018-10-16
ProduktcodeKTT
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Depuy Synthes Femoral Neck System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16 under 510(k) number K182154. The device is classified under product code KTT. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Depuy Synthes Femoral Neck System?

Depuy Synthes Femoral Neck System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K182154.

When did Depuy Synthes Femoral Neck System receive FDA 510(k) clearance?

Depuy Synthes Femoral Neck System received FDA 510(k) clearance on 2018-10-16, under 510(k) number K182154.

Who is the listed applicant for Depuy Synthes Femoral Neck System?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Depuy Synthes Femoral Neck System?

The FDA product code for Depuy Synthes Femoral Neck System is KTT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Synthes (USA) Products, LLC als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: KTT)

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K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ with Bluetooth Multi-Axial Correction SystemSynthes (USA) Products, LLCK260900DYNEX® External Fixation SystemsVilex, LLCK260112QuikFix External Fixator: Knee-Spanning PackStabiliz Orthopaedics, Inc.K253291Excelsior SystemBlue Ocean GlobalK253613Monkey Rings External Ring Fixation SystemParagon 28, Inc.K253202Hoffmann LRF SystemStryker GmbH

Offizielle Quelle

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