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FDA 510(k)

BioSign Flu A+B

K-Nummer: K182157 · 2018-09-18

AntragstellerPrinceton BioMeditech Corp.
Entscheidungsdatum2018-09-18
ProduktcodePSZ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioSign Flu A+B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18 under 510(k) number K182157. The device is classified under product code PSZ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSign Flu A+B?

BioSign Flu A+B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. The 510(k) number is K182157.

When did BioSign Flu A+B receive FDA 510(k) clearance?

BioSign Flu A+B received FDA 510(k) clearance on 2018-09-18, under 510(k) number K182157.

Who is the listed applicant for BioSign Flu A+B?

The FDA 510(k) record lists Princeton BioMeditech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSign Flu A+B?

The FDA product code for BioSign Flu A+B is PSZ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Princeton BioMeditech Corp. als Antragsteller

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K251538Status™ COVID-19/Flu A&B

Verwandte Geräte (Code: PSZ)

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Offizielle Quelle

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