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FDA 510(k)

Status™ COVID-19/Flu A&B

K-Nummer: K251538 · 2025-11-14

AntragstellerPrinceton BioMeditech Corp.
Entscheidungsdatum2025-11-14
ProduktcodeSCA
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Status™ COVID-19/Flu A&B is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14 under 510(k) number K251538. The device is classified under product code SCA. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Status™ COVID-19/Flu A&B?

Status™ COVID-19/Flu A&B is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14. The listed applicant is Princeton BioMeditech Corp.. The 510(k) number is K251538.

When did Status™ COVID-19/Flu A&B receive FDA 510(k) clearance?

Status™ COVID-19/Flu A&B received FDA 510(k) clearance on 2025-11-14, under 510(k) number K251538.

Who is the listed applicant for Status™ COVID-19/Flu A&B?

The FDA 510(k) record lists Princeton BioMeditech Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Status™ COVID-19/Flu A&B?

The FDA product code for Status™ COVID-19/Flu A&B is SCA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Princeton BioMeditech Corp. als Antragsteller

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K182157BioSign Flu A+B

Verwandte Geräte (Code: SCA)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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